Mamen Moreno Lerma, responsable du groupe contact alimentaire et emballage chez AIMPLAS, parle des tenants et aboutissants de la sécurité des emballages cosmétiques.

Les gens sont de plus en plus exigeants lors de l'acquisition de nouveaux produits, comme en témoignent les travaux menés par les autorités compétentes, l'industrie cosmétique, les fabricants d'emballages et les associations professionnelles.

Lorsque nous parlons de sécurité des emballages cosmétiques, nous devons avoir à l'esprit la législation en vigueur et à cet égard, dans le cadre européen, nous avons le règlement 1223/2009 sur les produits cosmétiques.Selon l'annexe I du règlement, le rapport sur la sécurité du produit cosmétique doit inclure des détails sur les impuretés, les traces et des informations sur le matériau d'emballage, y compris la pureté des substances et des mélanges, la preuve de leur caractère techniquement inévitable en cas de traces de substances interdites, et les caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage, en particulier la pureté et la stabilité.

Parmi les autres textes législatifs figure la décision 2013/674/UE, qui établit des lignes directrices pour permettre aux entreprises de satisfaire plus facilement aux exigences de l'annexe I du règlement (CE) n° 1223/2009.Cette décision précise les informations qui doivent être collectées sur le matériau d'emballage et la migration potentielle de substances de l'emballage vers le produit cosmétique.

En juin 2019, Cosmetics Europe a publié un document juridiquement non contraignant, dont l'objectif est de soutenir et de faciliter l'évaluation de l'impact des emballages sur la sécurité des produits lorsque le produit cosmétique est en contact direct avec l'emballage.

Les emballages en contact direct avec le produit cosmétique sont appelés emballages primaires.Les caractéristiques des matériaux en contact direct avec le produit sont donc importantes en termes de sécurité des produits cosmétiques.Les informations sur les caractéristiques de ces matériaux d'emballage doivent permettre d'estimer les risques potentiels.Les caractéristiques pertinentes peuvent inclure la composition du matériau d'emballage, y compris les substances techniques telles que les additifs, les impuretés techniquement inévitables ou la migration de substances à partir de l'emballage.

Parce que la plus grande préoccupation est la migration possible de substances de l'emballage vers le produit cosmétique et qu'aucune procédure standard n'est disponible dans ce domaine, l'une des méthodologies les plus largement établies et acceptées de l'industrie est basée sur la vérification de la conformité à la législation sur le contact alimentaire.

Les matériaux utilisés pour fabriquer les emballages des produits cosmétiques comprennent les plastiques, les adhésifs, les métaux, les alliages, le papier, le carton, les encres d'imprimerie, les vernis, le caoutchouc, les silicones, le verre et la céramique.Conformément au cadre réglementaire pour le contact alimentaire, ces matériaux et objets sont réglementés par le règlement 1935/2004, dit règlement-cadre.Ces matériaux et objets devraient également être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), sur la base de systèmes d'assurance qualité, de contrôle qualité et de documentation.Cette exigence est décrite dans le règlement 2023/2006(5). Le règlement-cadre prévoit également la possibilité d'établir des mesures spécifiques pour chaque type de matériel afin d'assurer le respect des principes de base établis.Le matériau pour lequel les mesures les plus spécifiques ont été établies est le plastique, tel que couvert par le règlement 10/2011(6) et ses modifications ultérieures.

Le règlement 10/2011 établit les exigences à respecter concernant les matières premières et les produits finis.Les informations à inclure dans la déclaration de conformité sont énumérées à l'annexe IV (cette annexe est complétée par les orientations de l'Union concernant les informations dans la chaîne d'approvisionnement. Les orientations de l'Union visent à fournir des informations clés sur la transmission des informations requises pour se conformer au règlement 10/2011 dans la chaîne d'approvisionnement).Le règlement 10/2011 établit également des restrictions quantitatives sur les substances qui peuvent être présentes dans le produit final ou peuvent être libérées dans les aliments (migration) et établit les normes pour les tests et les résultats des tests de migration (une exigence des produits finaux).

En termes d'analyses de laboratoire, pour vérifier le respect des limites de migration spécifiques fixées dans le règlement 10/2011, les mesures de laboratoire à prendre comprennent :

1. Le fabricant d'emballages doit disposer de la déclaration de conformité (DoC) pour toutes les matières premières plastiques utilisées, sur la base de l'annexe IV du règlement 10/2011.Ce document justificatif permet aux utilisateurs de vérifier si un matériau est formulé pour le contact alimentaire, c'est-à-dire si toutes les substances entrant dans la formulation sont listées (sauf exceptions justifiées) dans les annexes I et II du règlement 10/2011 et ses modifications ultérieures.

2. Réalisation d'essais de migration globale dans le but de vérifier l'inertie d'un matériau (le cas échéant).Dans la migration globale, la quantité totale de substances non volatiles pouvant migrer dans les aliments est quantifiée sans identifier les substances individuelles.Les tests de migration globale sont effectués conformément à la norme UNE EN-1186.Ces essais avec le simulant varient en nombre et en forme de contact (ex : immersion, contact unilatéral, remplissage). La limite globale de migration est de 10 mg/dm2 de surface de contact.Pour les matières plastiques en contact avec des aliments pour nourrissons et enfants en bas âge allaités, la limite est de 60 mg/kg de simulant alimentaire.

3. Si nécessaire, réalisation d'essais de quantification de la teneur résiduelle et/ou de la migration spécifique dans le but de vérifier le respect des limites fixées par la législation pour chaque substance.

Des tests de migration spécifiques sont effectués conformément à la série de normes UNE-CEN/TS 13130, ainsi que des procédures de test internes développées dans les laboratoires pour l'analyse chromatographique. Après examen de la DoC, une décision est prise quant à la nécessité d'effectuer ce type des tests. De toutes les substances autorisées, seules certaines ont des restrictions et/ou des spécifications.Ceux avec des spécifications doivent être répertoriés dans la DoC pour permettre la vérification du respect des limites correspondantes dans le matériau ou l'article final. Les unités utilisées pour exprimer les résultats de contenu résiduel sont le mg de la substance par kg de produit final, alors que les unités utilisées pour exprimer les résultats de migration spécifiques sont en mg de substance par kg de simulant.

Pour concevoir les essais de migration globale et spécifique, les simulants et les conditions d'exposition doivent être sélectionnés.
Lors de la réalisation de tests de migration sur des emballages de produits cosmétiques, il est nécessaire de considérer les simulants à sélectionner.Les cosmétiques sont généralement des mélanges à base d'eau et d'huile chimiquement inertes avec un pH neutre ou légèrement acide.Pour la plupart des formulations cosmétiques, les propriétés physiques et chimiques pertinentes pour la migration correspondent aux propriétés des denrées alimentaires décrites ci-dessus.Par conséquent, une approche comme celle prise avec les denrées alimentaires peut être adoptée.Cependant, certaines préparations alcalines telles que les produits capillaires ne peuvent pas être représentées par les simulants mentionnés.

• Conditions d'exposition :

Pour sélectionner les conditions d'exposition, le temps et la température de contact entre l'emballage et le produit alimentaire/cosmétique de l'emballage jusqu'à la date de péremption doivent être pris en compte.Cela garantit que les conditions d'essai représentant les pires conditions prévisibles d'utilisation réelle sont sélectionnées.Les conditions de migration globale et spécifique sont sélectionnées séparément.Parfois, ce sont les mêmes, mais elles sont décrites dans des chapitres différents du règlement 10/2011.

Le respect de la législation sur les emballages (après vérification de toutes les restrictions applicables) doit être détaillé dans la DoC correspondante, qui doit inclure des informations sur les utilisations pour lesquelles il est sûr de mettre le matériau ou l'objet en contact avec des denrées alimentaires/cosmétiques (par exemple, types d'aliments, temps et température d'utilisation).La DoC est ensuite évaluée par le consultant en sécurité des produits cosmétiques.

Les emballages en plastique destinés à être utilisés avec des produits cosmétiques ne sont pas obligés de se conformer au règlement 10/2011, mais l'option la plus pratique est probablement d'adopter une approche similaire à celle adoptée pour les denrées alimentaires et de supposer lors de la conception de l'emballage que les matières premières doivent être apte au contact alimentaire.Ce n'est que lorsque tous les agents de la chaîne d'approvisionnement seront impliqués dans le respect des exigences législatives qu'il sera possible de garantir la sécurité des produits emballés.